安诗曼-精芯除湿·致净生活环境温度湿度系统化解决方案供应商

设备选购服务热线:133-6050-3273

工业除湿机

制药厂恒温恒湿机

栏目:知识百科 编辑:CEO 来源:网络 热度:0 日期:2022-08-29 13:11:36
信息摘要:
药品是一种非常特殊的商品,也是大家在日常生活中不可或缺的,与身体健康是息息相关的,千万不可有任何一点的马虎;如果在药品的生产、储存以及运输、销售等任何一个环节出现了问题,都有可能肢造成药品安全问题、医药事故。因此,为保证药品在生产、仓储等各个环节的产品质量安全,药监部门已明确要求药品生产企业需符合GMP认证。比如,根据A制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)第十

制药厂恒温恒湿机

制药厂恒温恒湿机

  药品是一种非常特殊的商品,也是大家在日常生活中不可或缺的,与身体健康是息息相关的,千万不可有任何一点的马虎;如果在药品的生产、储存以及运输、销售等任何一个环节出现了问题,都有可能肢造成药品安全问题、医药事故。因此,为保证药品在生产、仓储等各个环节的产品质量安全,药监部门已明确要求药品生产企业需符合GMP认证。

  比如,根据A制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

  GMP是一个具有很强实用性和一定灵活性的规范,我们只要根据生产工艺要求制定出合理参数标准,在操作中严格执行,使实际参数符合规程规定,就符合GMP规定,但如果制定的参数标准不切合实际,实际参数达不到规程规定,那就违反了GMP规范。笔者撰写此文的目的意在提倡,在药品生产符合规范要求的基础上,灵活理解GMP规范中的温湿度参数,解决现实工作中存在的问题。

  我国幅员辽阔,南北气候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有不会下雪没有冬天的广东、广西以及海南等地区,气候温差各不相同。可以说在自然环境下,你是很难找到符合药品生产的条件的,不管是空气湿度还是温度都不符合药品的生产需求;所以,制药行业的生产车间需要对环境温湿度进行严格的控制,只有这样才能保证药品生产的顺利进行和品质安全。

  假如你的制药厂在南方,那么你要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境,尤其是回南天和梅雨季节,空气湿度都在85%RH以上,给细菌的繁殖传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品受潮发霉,被各种细菌侵占,这样的药就是不合格品,不能出厂。这个时候你要做的就是要除湿,将空气湿度控制在45%-65%RH的范围内,这样才能保证药品顺利生产和储存的安全。

  

咨询热线

133-6050-3273

最新资讯

容积36L复层式恒温恒湿试验箱参数

容积36L复层式恒温恒湿试验箱参数

复层式恒温恒湿试验箱可分为两层式恒温恒湿试验箱、三层式恒温恒湿试验箱。适用于实验室空间有限用,或测试样品数量之多。一台设备上设计有两个或三个...
家装恒温系统多少钱

家装恒温系统多少钱

@蓝缸荆:谁说说家用恒温空调一般要多少钱-:恒温恒湿空调的价格取决于品牌,型号,不同品牌,不同型号的恒温恒湿空调价格也不一样.价格区间从50...
家装恒温恒湿型空调,究竟是不是家电智商税?

家装恒温恒湿型空调,究竟是不是家电智商税?

原标题:家装恒温恒湿型空调,究竟是不是家电智商税?什么是家装恒温恒湿型空调?我们通常把对室内温、湿度波动和区域偏差控制要求严格的空调称之为恒...
家用电表高温高湿试验箱-恒温恒湿试验箱

家用电表高温高湿试验箱-恒温恒湿试验箱

型号BS-80ABS-150ABS-225ABS-408ABS-608ABS-800ABS-010A内箱尺寸W*H*D(mm)400*500...
家用自动恒温空调(什么叫自动恒温空调)

家用自动恒温空调(什么叫自动恒温空调)

本篇文章给大家谈谈家用自动恒温空调,以及什么叫自动恒温空调对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。各种品牌空调维修安装移机加氟...
家用恒温酒柜哪个牌子好?

家用恒温酒柜哪个牌子好?

告诉你恒温酒柜什么牌子的好?以及对酒柜选择问题的解答1.是恒温吗?能长时间稳定温度吗?温度必须保持恒定并保持在您设定的温度2.我可以放白葡萄...

推荐资讯

一种高精度恒温恒湿箱的制作方法

一种高精度恒温恒湿箱的制作方法

本实用新型涉及一种恒温恒湿箱,具体是一种高精度恒温恒湿箱,属于恒温恒湿箱技术领域。背景技术:恒温恒湿试验箱适用于航空、汽车、家电、科研等领域...
我有除湿机,潮湿奈我何

我有除湿机,潮湿奈我何

我有除湿机,潮湿奈我何对于春雨的来临,一方面是“春雨贵如油”,另一方面是“潮湿惹烦忧”。此时大地万物都需要雨水的滋润,降雨量充足而及时,谷类...
相对湿度合适数值

相对湿度合适数值

据生理学家研究,室内温度过高时,会影响人的体温调节功能,由于散热不良而引起体温升高、血管舒张、脉搏加快、心率加速。冬季,如果室内温度经常保持...
东莞恒温恒湿机销售

东莞恒温恒湿机销售

型号MHU-100MHU-120MHU-150MHU-225MHU-408系统平衡调温调湿控件系统温度范围-20摄氏度(-40摄氏度)~10...
实验室恒温恒湿系统

实验室恒温恒湿系统

实验室空调是温湿度控制的心脏,要求精度高,故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量,市面上已有两种方式:一种是变频调节;另一种是冷冻水调节方式...
可移动式恒温恒温环境试验箱

可移动式恒温恒温环境试验箱

公司简介东莞市试验设备有限公司成立于2005年9月,是一家专业从事研发、设计及生产可靠性环境试验设备的科技企业。公司拥有一批经验丰富的技术管...

热门资讯

医药用品如何防潮除湿?

医药用品如何防潮除湿?

随着中国经济的飞速发展,人民的生活水平越来越高,家用保健药品和社会的老龄化程度也越来越高。随着老年人在家庭所占比例的增加,家庭的必备药也在增...
容积36L复层式恒温恒湿试验箱参数

容积36L复层式恒温恒湿试验箱参数

复层式恒温恒湿试验箱可分为两层式恒温恒湿试验箱、三层式恒温恒湿试验箱。适用于实验室空间有限用,或测试样品数量之多。一台设备上设计有两个或三个...
医药快速除湿防潮箱

医药快速除湿防潮箱

在南方每年清明过后,就是连续不断的霉雨阴天。如果医用药品没有做好对应防潮处理,一下就会让湿气侵蚀,导致药用药品药效降低或者直接不能吃。所以在...
医药包装车间为什么要使用转轮除湿机

医药包装车间为什么要使用转轮除湿机

医药包装车间对环境湿度要求极为严格,包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺,温度:100级及1万级取20~23~C...
固原别墅地下室空气除湿机生产商

固原别墅地下室空气除湿机生产商

固原别墅地下室空气除湿机生产商相关信息:待过固原的朋友都知道,夏季固原湿度挺大的尤其别墅地下室由于前些日子房价长得很快,不少人计划合理利用别...
家装恒温系统多少钱

家装恒温系统多少钱

@蓝缸荆:谁说说家用恒温空调一般要多少钱-:恒温恒湿空调的价格取决于品牌,型号,不同品牌,不同型号的恒温恒湿空调价格也不一样.价格区间从50...

热点资讯

莲子干燥机莲子的生产率明显:25%产出率

莲子干燥机莲子的生产率明显:25%产出率

荷花从五月底到十一月初开放,莲子从六月中下旬到十一月初采摘,约12-15次。当它开花时,它开始收集新鲜的莲子,然后出售七点成熟的莲子。七点成...
阴雨天仓库如何除湿防潮?

阴雨天仓库如何除湿防潮?

最近一周的天气都是潮湿,雾蒙蒙的,感觉身处一个巨大的天然加湿器中,不管是纸箱还是木箱或是其他包装材料,都要求仓库的湿度控制在60%以下,否则...
垃圾站、养殖场使用喷雾除臭机有什么优势

垃圾站、养殖场使用喷雾除臭机有什么优势

垃圾站、养殖场使用喷雾除臭机有什么优势:立夏过去了,这气温是刷的一下就提上来了,虽然生活方便了好多,各种水果也开始不断上市,生活变得更加多姿...
可程式恒温恒湿试验箱湿热交变模拟环境老化检测箱

可程式恒温恒湿试验箱湿热交变模拟环境老化检测箱

一、性能:指气冷式在室温20℃,空载时1.1型号:参照下表1.2内箱尺寸:参照下表1.3温度范围:-40℃~150℃1.4温度波动度:±0....
梅雨来临,你准备好了吗?

梅雨来临,你准备好了吗?

梅雨季节是指中国长江中下游地区6月中旬至7月上旬持续阴雨天的自然气候现象。因为江南梅子的成熟期,所以被称为“梅雨”,这个时期被称为梅雨季节。...
香肠干燥中除湿的重要性

香肠干燥中除湿的重要性

在切香肠时,香肠被碾碎时会迅速受到污染,因为通常存在于肉外面的细菌会进入切碎的肉中,而细菌增生的原因就是空气中过多的水分。如果香肠在干燥阶段...